Scheduled Course Einführung in die Gute Laborpr._online
 

Extended course text
Einführung in die "Gute Laborpraxis" (GLP) (Online-Schulung)“

Kürzel / Code
QL334e

Extende/ Durationext
QL334e

Verantwortlich / Responsible
Dr. Cornelia Kautt

Gebühr (aktuelles Jahr) / Fee (current year)
470,00 EUR

Extended cours/ Description
Die "Gute Laborpraxis" (GLP) ist ein behördlich anerkanntes
Qualitätsmanagementsystem, das bei nicht-klinischen gesundheits- und
umweltrelevanten Sicherheitsprüfungen Anwendung findet.

Der Kurs gibt Ihnen einen kompletten Überblick über die regulatorischen
Grundlagen, Aufbau und Organisation einer GLP-Prüfeinrichtung sowie die
Anforderungen an die praktische Umsetzung bei Planung, Durchführung und
Dokumentation von Prüfungen.

Business event co/ Training contents
Folgende Themen werden behandelt:

- Regulatorische Grundlagen: Chemikaliengesetz, Arzneimittelgesetz,
OECD-Konsensusdokumente, GLP-Grundsätze, weitere Regelungen
- Aufbau und Ablauforganisation einer GLP-Prüfeinrichtung:
organisatorische, personelle und räumliche Voraussetzungen
- Standardarbeitsanweisungen/ Prüfpläne
- Ablauf einer GLP Prüfung
- Dokumentation und Archivierung
- Audits und behördliche Inspektionen: prüfungs-, einrichtungs- und
verfahrensbezogene Inspektionen, QS-Erklärung; behördliche Vor- und
Hauptinspektion; Ablauf und Nachbearbeitung

Extended c/ Notesext
Angesprochen sind Prüfleitungen, Inspektor:innen und technische
Mitarbeitende aus Prüfeinrichtungen oder Forschungslaboratorien, die
GLP-relevante Untersuchungen durchführen oder die Erteilung der GLP-
Bescheinigung anstreben.

Mit der Teilnahme an dem Seminar wird die behördlich geforderte GLP-
Schulung der Mitarbeitenden nachgewiesen.

Extended cours/ Keywords
Arzneimittelzulassung; Chemikaliengesetz; FDA-Inspektion;
Prüfeinrichtung; GLP; Good Laboratory Practice; Good Clinical
Laboratory Practice; GCLP; Pflanzenschutzmittel; Arzneimittel; FDA-
Inspektion; Qualitätsmanagement; Labor; SOPs; Toxikologische Prüfungen;
21CFR11; Behördeninspektion;

Course Dates
Course dates for the next days: Refresh Course Dates
Schedule
Location
Action/Status
09.11.2021 - 09.11.2021Fortbildungszentrum FTUTo Registration
03.05.2022 - 03.05.2022Ortsunabhängiger OrtTo Registration

RefreshPrint